Am Aklang mat den ESCMID Empfehlungen: IVDR-zertifizéiert NAAT POCT Léisung fir d'Detektioun vu Clostridioides Difficile

Clostridioides difficile bleift ee vun dedéi wichtegst Ursaachen vun infektiösen Duerchfall am Gesondheetswiesenweltwäit. D'Belaaschtung ass besonnesch bedeitend bei eelere Patienten, hospitaliséierte Persounen, Awunner vu Langzäitpfleegariichtungen a Patienten, déi Breitspektrum-Antibiotika kréien.

Awer d'Diagnos vun enger C. difficile Infektioun (CDI) stellt eng eenzegaarteg Erausfuerderung duer.

Am Géigesaz zu ville gastrointestinalen Pathogenen ass C. difficileen opportunistesche Pathogendéi den Darmtrakt koloniséiere kënnen, ouni Krankheet ze verursaachen. Asymptomatesch Trägerschaft gëtt dacks am Gesondheetswiesen observéiert, dat heescht, datt d'Präsenz vum Organismus eleng net onbedéngt op eng aktiv Infektioun hiweist.

Dës Ënnerscheedung tëscht Koloniséierung an Infektioun läit am Zentrum vun der moderner CDI-Diagnos.

Wat ass den CDI?

Déi klinesch Krankheet entwéckelt sech wann toxigen Stämm Toxine produzéieren, déi d'Darmschleimhaut beschiedegen, wat zu Symptomer féiert wéi:

• · Onerklärlech Duerchfall
• · Bauchschmerzen
• · Féiwer
• · Leukocytose
• · Kolitis

Geméiss dem Update vun de Richtlinne vun der Europäescher Gesellschaft fir Klinesch Mikrobiologie an Infektiéis Krankheeten (ESCMID) aus dem Joer 2021, sollten Labortester haaptsächlech bei Patienten duerchgefouert ginn, déi klinesch bedeitend Duerchfall hunn, deen op CDI hiweist.

D'Richtlinn definéiert Duerchfall als dräi oder méi locker Stull bannent 24 Stonnen a betount, datt Laborresultater ëmmer ...a Verbindung mat der klinescher Presentatioun interpretéiert ginn.

E positivt Laborresultat eleng sollt net automatesch mat engem CDI gläichgesat ginn.

ESCMID: Kombinatioun vu klinescher Bewäertung a Labortester

Fir d'Diagnosgenauegkeet ze verbesseren an d'Iwwerdiagnos ze reduzéieren, recommandéiert d'ESCMID e méistufegen Diagnostikuss.

Déi initial Screeningphase kann folgendes benotzen:

• · Glutamatdehydrogenase (GDH), oder
• · Nukleinsäure-Amplifikatiounstest (NAAT)

Béid Methode bidden eng héich Sensibilitéit fir Patienten z'identifizéieren, déi C. difficile droen.

Am Verglach mat GDH,NAAT bitt eng verbessert Spezifizitéit andeems et Toxin-assoziéiert Genen detekteiert, déi vun toxigene Stämm gedroe ginn.anstatt nëmmen d'Präsenz vum Organismus z'identifizéieren.

D'ESCMID bemierkt awer och, datt d'Ofhängegkeet vun NAAT eleng zu enger Iwwerdiagnos féiere kann, well Toxin-Genen bei asymptomatesche Träger oder Patienten ouni klinesch relevant Krankheet nogewise kënne ginn.

Aus dësem Grond ginn positiv Screeningresultater idealerweis zesumme mat de Resultater vum Toxin-Immunoassay an de klineschen Erkenntnisser interpretéiert.

Dës Strategie hëlleft z'ënnerscheeden:

• · Aktiv CDI
• · Asymptomatesch Koloniséierung
• · Infektioun am fréie Stadium, déi weider klinesch Evaluatioun erfuerdert

Ënnerstëtzung vun de Richtlinn-ausgeriichte CDI-Tester

Fir Laboratoiren z'ënnerstëtzen, déi molekulare Screening bannent CDI-Diagnostikweeër ëmsetzen, bitt Macro & Micro-Test d'Nukleinsäure-Detektiounskit fir Clostridium difficile Toxin A/B Gen (Fluoreszenz-PCR).

Den Test detektéiert direkt dentcdAantcdBGenen ausongeformte Stillproben, wat eng séier Identifikatioun vun toxigenen C. difficile-Stämme erméiglecht.

Schlësselvirdeeler:

-Héich Empfindlechkeet mat enger LoD vun nëmmen: 200 CFU/mL/2.000 Kopien/mL, wat eng zouverlässeg Detektioun vu niddreg toxigenen Stämm erméiglecht.

-Zilsetzung vum Toxin A (tcdA) an Toxin B (tcdB) Genen identifizéiert den Assay spezifesch Stämm, déi fäeg sinn, déi primär Virulenzfaktoren ze produzéieren, déi mat CDI assoziéiert sinn.

- Flexibel Workflow-Integratioun: kompatibel mat Mainstream Echtzäit-PCR-Plattformen a vollautomatiséierten Tester op Eudemon AIO 800

-IVDR-zertifizéiert, wat d'Konformitéit mat de strengen Ufuerderunge vun der Europäescher In-vitro-Diagnostikveruerdnung noweist an Laboratoiren op europäeschen an internationale Mäert ënnerstëtzt.

Besser klinesch Entscheedungen erméiglechen

Eng korrekt CDI-Diagnos erfuerdert méi wéi nëmmen d'DetektiounC. difficileEt erfuerdert d'Integratioun vu klineschen Symptomer, Laborbefunde an e Verständnis vum Ënnerscheed tëscht Koloniséierung an Infektioun.

Am Aklang mat den ESCMID-Empfehlungen spillt den héichsensiblen NAAT eng wichteg Roll bei der Identifikatioun vun toxigene Substanzen.C. difficileStämme als Deel vun enger ëmfaassender CDI-Diagnostikstrategie.

Mat senge IVDR-zertifizéierte molekulare Testléisungen engagéiert sech Macro & Micro-Test fir Laboratoiren ze hëllefen, séier a verlässlech Resultater ze liwweren, déi informéiert klinesch Entscheedungen, effektiv Infektiounskontrollmoossnamen a verbessert Patientenresultater ënnerstëtzen.