Grupp B Streptokokken Nukleinsäure-Detektiounskit (Enzymatesch Sonde Isotherm Amplifikatioun)
1. Bedeitung vun der Detektioun
Grupp B Streptokokken (GBS) sinn normalerweis an der Vagina a Rektum vu Frae koloniséiert, wat zu enger fréier invasiver Infektioun (GBS-EOS) bei Neigebuerenen duerch vertikal Iwwerdroung vun der Mamm op d'Kand féiere kann, an ass d'Haaptursaach vun neonataler Longenentzündung, Meningitis, Sepsis a souguer dem Doud. Am Joer 2021 huet den Expertenkonsensus iwwer de klinesche Management vun Neigebuerenen mat héijem Risiko mat fréier Infektioun am selwechte Raum vu Mammen a Puppelcher vun der China Maternal and Child Health Association virgeschloen, datt GBS-Screening 35-37 Wochen virun der Gebuert an intrapartum Antibiotikapräventioun (IAP) effektiv Moossname sinn, fir GBS-EOS bei Neigebuerenen ze vermeiden.
2. Erausfuerderunge vun den aktuellen Detektiounsmethoden
Virzäiteg Membranruptur (PROM) bezitt sech op de Broch vun de Membranen virun der Gebuert, wat eng heefeg Komplikatioun an der perinataler Period ass. Virzäiteg Membranruptur Wéinst dem Broch vun de Membranen ass et méi wahrscheinlech, datt GBS an der Vagina vu gebiertege Fraen sech no uewe verbreet, wat zu enger intrauteriner Infektioun féiert. De Risiko vun enger Infektioun ass an direkter Proportioun zum Wuesstum zum Zäitpunkt vum Broch vun de Membranen (> 50% vun de schwangere Frae gebueren bannent 1-2 Stonnen no der Broch vun de Membranen, oder souguer 1-2 Stonnen).
Déi existent Detektiounsmethoden kënnen d'Ufuerderunge vun der Zäitlechkeet (< 1 Stonn), der Genauegkeet an der GBS-Detektioun präsent während der Liwwerung net vollstänneg erfëllen.
| Detektiounsinstrumenter | Bakterienkultur | Kulturzäit: 18-24 StonnenWann den Drogenempfindlechkeetstest: 8-16 Stonnen erhéijen | 60 % positiv Detektiounsquote; wärend dem Proufnahmeprozess ass et ufälleg fir Bakterien wéi Enterococcus faecalis ronderëm d'Vagina an den Anus, wat zu falsch negativen/falsch positiven Resultater féiert. |
| Immunochromatographie | Detektiounszäit: 15 Minutten. | D'Sensibilitéit ass niddreg, an et ass einfach, d'Detektioun ze verpassen, besonnesch wann d'Quantitéit u Bakterien kleng ass, se schwéier z'entdecken ass, an d'Richtlinne manner recommandéiert sinn. | |
| PCR | Detektiounszäit: 2-3 Stonnen | D'Detektiounszäit ass méi wéi 2 Stonnen, an den PCR-Instrument muss a Chargen getest ginn, an et ass net méiglech den Test ze verfollegen. |
3. Makro- a Mikrotestprodukter Highlights
Schnell Detektioun: Mat der patentéierter Enzymverdauungssonde mat konstanter Temperaturverstärkungsmethod kënne positiv Patienten d'Resultat schonn no 5 Minutte wëssen.
Detektioun zu all Moment, kee Waardezäit néideg: et ass mat engem Nukleinsäure-Amplifikatiounsanalysator Easy Amp mat konstanter Temperatur ausgestatt, an déi véier Moduler lafen onofhängeg, an d'Prouwe ginn iwwerpréift soubal se ukommen, sou datt et net néideg ass op Prouwe ze waarden.
Multi-Prouf-Typ: Vaginalstaub, Rektalstaub oder gemëschte Vaginalstaub kënnen nogewise ginn, wat den Empfehlungen vun de GBS-Richtlinne entsprécht, d'positiv Detektiounsquote verbessert an d'Fehldiagnosequote reduzéiert.
Excellent Leeschtung: klinesch Verifizéierung vu grousse Proufen a verschiddenen Zentren (> 1000 Fäll), Sensibilitéit 100%, Spezifizitéit 100%.
Oppent Reagens: kompatibel mam aktuellen Mainstream-Fluoreszenz-quantitativen PCR-Instrument.
4. Produktinformatiounen
| Produktnummer | Produktnumm | Spezifikatioun | Nummer vum Aschreiwungszertifikat |
| HWTS-UR033C | Grupp B Streptokokken Nukleinsäure Detektiounskit (Enzymatesch Sonde Isotherm Amplifikatioun) | 50 Tester/Kit | China Maschinnenregistréierung 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P (4-Kanal) | China Maschinnenregistréierung 20233222059 | |
| HWTS-1600S (2-Kanal) | |||
| HWTS-EQ009 |
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 07. Mäerz 2024