Mir freeën eis, den Empfang vun der Zertifizéierung vum Medical Device Single Audit Program (#MDSAP) bekannt ze ginn. MDSAP wäert d'kommerziell Genehmegunge fir eis Produkter an de fënnef Länner, dorënner Australien, Brasilien, Kanada, Japan an d'USA, ënnerstëtzen.
MDSAP erlaabt d'Duerchféierung vun engem eenzege Reguléierungsaudit vum Qualitéitsmanagementsystem vun engem Hiersteller vu medezineschen Apparater, fir d'Ufuerderunge vu verschiddene Reguléierungsjurisdiktiounen oder Autoritéiten ze erfëllen, wat eng entspriechend Reguléierungskontroll vun de Qualitéitsmanagementsystemer vu medezineschen Apparater erméiglecht an d'Reguléierungsbelaaschtung fir d'Industrie miniméiert. De Programm representéiert de Moment d'Australian Therapeutic Goods Administration, d'Brasilianesch Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, de japanesche Ministère fir Gesondheet, Aarbecht a Sozialhëllef an d'Pharmazeutesch a Medizinesch Apparater Agence, an de Center for Devices and Radiological Health vun der US Food and Drug Administration.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 13. Abrëll 2023