Mir si frou d'Empfang vun der Medical Device Single Audit Program Zertifizéierung (#MDSAP) matzedeelen.MDSAP wäert kommerziell Genehmegungen fir eis Produkter an de fënnef Länner ënnerstëtzen, dorënner Australien, Brasilien, Kanada, Japan an den USA.
MDSAP erlaabt d'Behuelen vun engem eenzege reglementaresche Audit vum Qualitéitsmanagementsystem vun engem medizineschen Apparat Hiersteller fir d'Ufuerderunge vu multiple reglementaresche Jurisdiktiounen oder Autoritéiten zefridden ze stellen, déi entspriechend reglementaresch Iwwerwaachung vun de Qualitéitsmanagementsystemer vun medizineschen Apparater Hiersteller erlaben, wärend d'Reguléierungslaascht op d'Industrie miniméiert.De Programm representéiert de Moment d'Australesch Therapeutesch Wuerenverwaltung, d'Brasilianesch Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Gesondheet Kanada, de Japanesche Ministère fir Gesondheet, Aarbecht a Wuelbefannen a Pharmazeutesch a Medizinesch Geräter Agentur, an den US Food and Drug Administration Center fir Geräter a Radiologesch Gesondheet.
Post Zäit: Apr-13-2023