SARS-CoV-2 Virus Antigen – Heemtest

Kuerz Beschreiwung:

Dësen Detektiounskit ass fir den in-vitro qualitativen Noweis vum SARS-CoV-2 Antigen an Nasenabstrichprouwen geduecht. Dësen Test ass fir rezeptfräi Selbsttester fir den Heemgebrauch geduecht, mat selwer gesammelten Nasenabstrichprouwen aus der viischter Säit (Nasen) vu Persounen ab 15 Joer, déi verdächtegt ginn, COVID-19 ze hunn, oder vun Erwuessenen gesammelt Nasenabstrichprouwen vu Persounen ënner 15 Joer, déi verdächtegt ginn, COVID-19 ze hunn.

Schéckt eis eng E-Mail

Produktdetailer

Produkt Tags

Produktnumm

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (kolloidal Gold Method) - Nasal

Zertifikat

CE1434

Epidemiologie

D'Coronavirus Krankheet 2019 (COVID-19) ass eng Longenentzündung, déi duerch eng Infektioun mat engem neie Coronavirus verursaacht gëtt, deen als Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) bezeechent gëtt. SARS-CoV-2 ass en neie Coronavirus aus der β-Genus, mat Partikelen a Form vu Ronn oder Oval, mat engem Duerchmiesser vu 60 nm bis 140 nm. De Mënsch ass am Allgemengen ufälleg fir SARS-CoV-2. Déi Haaptquelle vun der Infektioun sinn confirméiert COVID-19-Patienten an asymptomatesch Träger vu SARSCoV-2.

Klinesch Studie

D'Leeschtung vum Antigen-Detektiounskit gouf bei 554 Patienten evaluéiert, wou Nasenabstricher, déi vu symptomatesche Verdächtege vu COVID-19 bannent 7 Deeg nom Ufank vun de Symptomer gesammelt goufen, am Verglach mam RT-PCR-Assay gesammelt goufen. D'Leeschtung vum SARS-CoV-2 Ag Testkit ass wéi follegt:

SARS-CoV-2 Virus Antigen (Studienreagens)	RT-PCR-Reagens		Total
SARS-CoV-2 Virus Antigen (Studienreagens)	Positiv	Negativ	Total
Positiv	97	0	97
Negativ	7	450	457
Total	104	450	554

Sensibilitéit	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Spezifizitéit	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Total	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Technesch Parameteren

Lagertemperatur	4℃-30℃
Beispilltyp	Nasenabstrichproben
Haltbarkeet	24 Méint
Hëllefsinstrumenter	Net erfuerderlech
Extra Verbrauchsmaterialien	Net erfuerderlech
Detektiounszäit	15-20 Minutten
Spezifizitéit	Et gëtt keng Kräizreaktivitéit mat Pathogenen wéi dem mënschleche Coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), der neier Gripp A H1N1 (2009), der saisonaler Gripp A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), der Gripp B (Yamagata, Victoria), dem respiratoresche Synzytialvirus A/B, dem Parainfluenzavirus (1, 2 an 3), dem Rhinovirus (A, B, C), dem Adenovirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55).

Aarbechtsfloss

1. Proufnahme
●Féiert virsiichteg déi ganz mëll Spëtzt vum Stäbchen (normalerweis 1/2 bis 3/4 Zoll) an eng Nueslächer. Reift de Stäbchen mat mëttleren Drock géint all d'bannenzeg Wänn vun Ärer Nueslächer. Maacht op d'mannst 5 grouss Kreesser. An all Nueslächer muss ongeféier 15 Sekonne laang ofgestäbt ginn. Benotzt deeselwechte Stäbchen a widderhuelt datselwecht an Ärer anerer Nueslächer.

●Opléisung vum Prouf.Taucht de Stäbchen komplett an d'Proufenextraktiounsléisung; Brécht de Stäbchen um Brochpunkt of, loosst dat mëllt Enn am Tube. Schrauft den Deckel drop, dréit d'Tube 10 Mol ëm a setzt se op eng stabil Plaz.

2. Den Test ausféieren
Gidd 3 Drëpse vun der veraarbechterter, extrahéierter Prouf an d'Prouflach vun der Detektiounskaart a schraubt den Deckel drop.