Gripp A Virus / Gripp B Virus
Produktnumm
HWTS-RT176-Gefriergedréchent Influenza A Virus/Influenza B Virus Nukleinsaier Detektiounskit (Fluoreszenz PCR)
Produktgenehmegung
IVDR
Epidemiologie
Geméiss den antigeneschen Ënnerscheeder tëscht NP- a M-Genen, Grippevirenkann a véier Typen agedeelt ginn: Grippevirus A (IFV A), Grippevirus B (IFV B),Influenza C Virus (IFV C) an Influenza D Virus (IFV D) [1]. Fir Influenza A Virus,Et huet vill Wirten a komplex Serotypen a ka sech iwwer Wirten verbreeden duerchgenetesch Rekombinatioun an adaptiv Mutatiounen. De Mënsch huet keng dauerhaft Immunitéit géintGrippevirus A, sou datt Leit vun all Alter am Allgemengen ufälleg sinn. Grippevirus Aass déi wichtegst Pathogenen, déi Grippepandemien verursaachen [2]. Fir Grippe B Virus,Et verbreet sech meeschtens a klenge Gebidder an huet de Moment keng Ënnertypen. De MënschInfektioune ginn haaptsächlech duerch Grippeviren vum Typ B/Yamagata oder B/Victoria verursaacht.Linnen. Ënnert de monatlecht confirméierte Fäll vu Gripp a 15 Länner vun derAn der Asien-Pazifik Regioun läit d'Diagnosquote vum Grippevirus B tëscht 0 an 92 %[3]. Am Géigesaz zum Grippevirus A, bestëmmt Gruppe vu Leit, wéi Kanner an deneeler Leit, si ufälleg fir de Grippevirus B, deen liicht Komplikatioune verursaache kann,..., wat der Gesellschaft nach méi Belaaschtung duerstellt wéi de Grippevirus A[4].En negativt Resultat schléisst eng IFV A/B Infektioun net aus a soll net alseenzeg Basis fir Diagnos, Behandlung oder aner Managemententscheedungen. E positivenD'Resultat schléisst eng bakteriell Infektioun oder aner viral Koinfektioun ausserhalb vun der IFV net aus.A/B-Virus.
Technesch Parameteren
| Späicherung | 2-28℃ |
| Haltbarkeet | 12 Méint |
| Probetyp | mënschlecht oropharyngealt Abstrich, Nasopharyngealt Abstrich |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 Kopien/ml oder 0,05 TCID50/ml |
| Spezifizitéit | Kräizreaktivitéit: Et gëtt keng Kräizreaktivitéit tëscht dem Kit a Bocavirus, Respiratorescht Synzytialvirus Typ B, Herpes Simplex Virus Typ 1, Enterovirus, Adenovirus (Typ 1), Adenovirus (Typ 3), Adenovirus (Typ 7), SARS-CoV, Adenovirus (Typ 1), Adenovirus (Typ 3), Adenovirus (Typ 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Parainfluenzavirus (Typ 1), Parainfluenzavirus (Typ 3), Parainfluenzavirus (Typ 2), Varicella-Zostervirus, Masernvirus, Mënschlech Coronaviren, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, Epstein-Barr-Virus, Mumps-Virus, Mënschlecht Metapneumovirus (A1), Mënschlecht Metapneumovirus (B2), Neie Coronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Influenza A-Virus, Influenza B-Virus, Mënschlecht genomescht DNA |
| Uwendbar Instrumenter | Typ I: Applied Biosystems 7500 Echtzäit-PCR-Systemer, SLAN-96PEchtzäit-PCR-Systemer (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Typ II Test: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) vu Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagenzien/Instrumenter gebraucht, awer net geliwwert
1) RNA-Extraktiounskit: Makro- & Makro- & Mikrotest-Virus-DNA/RNA-Kit(HWTS-3017) (deen zesumme mat Macro & Micro-Test Automatic Nucleic benotzt ka ginnSäureextraktor (HWTS-EQ011)) vun der Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Makro- & Mikro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (benotzt matEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) vun Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
2) Léisung fir d'Konservéierung vu Proben: Virus-Probenentnahme-Kit (JXZZ20182400236) vunYocon Biology (Peking) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) vun Copan Italia SpA, Makro- & Mikrotest-Proufsammlung,Versand- a Versandkit (HWTS-3002) vun Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
Verbrauchsmaterialien, déi gebraucht ginn, awer net geliwwert ginn:DNase/RNase-fräi Spëtzen, Handschuesch fir ewechzegeheien,DNase/RNase-fräi EP-Röhrchen.









