Kit fir d'Detektioun vu Mutatiounen am mënschlechen EGFR Gen 29 (Fluoreszenz-PCR) - RUO
Produktnumm
Kit fir d'Detektioun vu Mutatiounen am mënschlechen EGFR Gen 29 (Fluoreszenz-PCR) - RUO
Epidemiologie
Lungenkriibs ass weltwäit zur féierender Doudesursaach duerch Kriibs ginn a stellt eng eescht Bedrohung fir d'mënschlech Gesondheet duer. Net-klengzelleg Lungenkriibs ass verantwortlech fir ongeféier 80%-85% vun de Lungenkriibspatienten. EGFR ass de Moment dat wichtegst molekulare Zil fir d'Behandlung vun net-klengzellegem Lungenkriibs. D'Phosphoryléierung vun EGFR kann d'Wuesstum, d'Differenzéierung, d'Invasioun, d'Metastaséierung, d'Anti-Apoptose vun Tumorzellen förderen an d'Tumorangiogenese förderen. EGFR Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) kënnen den EGFR-Signalwee blockéieren andeems se d'EGFR-Autophosphoryléierung hemmen, wouduerch d'Proliferatioun an d'Differenzéierung vun Tumorzellen hemmen, d'Apoptose vun Tumorzellen förderen, d'Tumorangiogenese reduzéieren, asw., fir eng tumorgezielt Therapie z'erreechen [1]. Eng grouss Zuel vu Studien huet gewisen, datt d'therapeutesch Effizienz vun EGFR-TKI enk mam Status vun der EGFR-Genmutatioun verbonnen ass a speziell de Wuesstum vun Tumorzellen mat der EGFR-Genmutatioun hemme kann [2,3]. Den EGFR-Gen läit um kuerzen Aarm vum Chromosom 7 (7p12), mat enger kompletter Längt vun 200Kb a besteet aus 28 Exonen. D'Mutatiounsregioun läit haaptsächlech an den Exonen 18 bis 21, d'Deletiounsmutatioun vun de Codonen 746 bis 753 um Exon 19 mécht ongeféier 45% aus an d'L858R-Mutatioun um Exon 21 mécht ongeféier 40% bis 45% aus [4]. D'NCCN-Richtlinne fir d'Diagnos an d'Behandlung vun net-klengzellegem Lungenkrebs soen kloer, datt en EGFR-Genmutatiounstest virun der Administratioun vun EGFR-TKI noutwendeg ass. Dësen Testkit gëtt benotzt fir d'Administratioun vun Epidermal Growth Factor Rezeptor Tyrosinkinase Inhibitor (EGFR-TKI) Medikamenter ze guidéieren, an d'Basis fir personaliséiert Medizin fir Patienten mat net-klengzellegem Lungenkrebs ze bidden. Dëse Kit gëtt nëmme fir d'Detektioun vun heefege Mutatiounen am EGFR-Gen bei Patienten mat net-klengzellegem Lungenkrebs benotzt. D'Testergebnisse sinn nëmme fir klinesch Zwecker geduecht a sollten net als eenzeg Basis fir eng individuell Behandlung vu Patienten benotzt ginn. Kliniker sollten den Zoustand vum Patient, d'Indikatioune fir Medikamenter an d'Behandlung berécksiichtegen. D'Reaktioun an aner Labortesterindikatoren an aner Faktoren gi benotzt fir d'Testergebnisse grëndlech ze bewäerten.
Kanal
| Reaktiounspuffer | Kanal |
| EGFR IC Reaktiounspuffer | FAM-Kanal |
| L858R Reaktiounspuffer | FAM-Kanal |
| 19del Reaktiounspuffer | FAM-Kanal |
| T790M Reaktiounspuffer | FAM-Kanal |
| G719X Reaktiounspuffer | FAM-Kanal |
| 3Ins20 Reaktiounspuffer | FAM-Kanal |
| L861Q Reaktiounspuffer | FAM-Kanal |
| S768I Reaktiounspuffer | FAM-Kanal |
Technesch Parameteren
| Späicherung | Flëssegkeet: ≤ -18℃ Am Däischteren |
| Haltbarkeet | 12 Méint |
| Probetyp | frëscht Tumorgewebe, gefruer pathologesch Schnëtt, paraffin-agebett pathologescht Gewief oder Schnëtt, Plasma oder Serum |
| CV | <5,0% |
| LoD | D'Detektioun vun enger Nukleinsäurereaktiounsléisung ënner dem Hannergrond vun 3ng/μL Wildtyp kann eng Mutatiounsquote vun 1% stabil detektéieren; b) Nukleinsäurereaktioun Ënner enger Mutatiounsquote vun 1% kann eng 1×103 Kopien/mL Mutatioun stabil am Wildtyp-Hannergrond vun 1×105 Kopien/mL nogewise ginn; c) Déi intern Referenzreaktiounsléisung kann de Referenzprodukt SW3 mat der niddregster Detektiounsgrenz vun der interner Referenz vun der Entreprise detektéieren. Wann de Kit d'Referenzmaterial vun der nationaler Detektiounsgrenz detektéiert, kann d'Referenzmaterial mat der Detektiounsgrenz vun der Mutatiounsfrequenz vun 2,5% an d'EGFR-Genamplifikatiounsmutatioun mat enger Kopienzuelvariatioun vu 4 stabil detektéiert ginn. |
| Spezifizitéit | Et gëtt keng Kräizreaktivitéit mat mënschlecher genomescher DNA vum Wildtyp an anere mutanten Typen. |
| Uwendbar Instrumenter | Applied Biosystems 7500 Echtzäit-PCR-Systemer, Applied Biosystems 7300 Echtzäit-PCR-Systemer, QuantStudio® 5 Echtzäit-PCR-Systemer, LightCycler® 480 Echtzäit-PCR-System, BioRad CFX96 Echtzäit-PCR-System. |
Aarbechtsfloss
Reagenzien, déi néideg sinn, awer net geliwwert ginn:DNase/RNase-fräi Waasser, wasserfrei Ethanol. Beim Test vun enger paraffin-agebetter Tissueprobe ass et recommandéiert de QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) vu QIAGEN an de Paraffin-agebett Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) vun Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. ze benotzen. Beim Test vun enger Plasma-/Serumprobe ass et recommandéiert de Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (deen zesumme mam Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) vu Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. oder de QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) vu QIAGEN ze benotzen.
Verbrauchsmaterial néideg, awer net geliwwertDNase/RNase-fräi Spëtzen, Handschuesch fir ewechzegeheien, DNase/RNase-fräit Zentrifugeréier, Sträifen mat 8 Réier fir PCR, Zentrifuge.








